El 99,9% de los participantes en el ensayo dieron negativo al VIH
NUEVA YORK, NY
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La compañía farmacéutica estadounidense Gilead Sciences anunció esta semana pasada los resultados de su más reciente ensayo clínico de fase 3 para su fármaco preventivo del VIH, Lenacapavir, el cual se administra dos veces al año mediante inyecciones. Según los resultados, el medicamento ha mostrado ser altamente efectivo para prevenir infecciones por VIH, superando incluso a los medicamentos de profilaxis preexposición (PrEP) actuales, los cuales se toman diariamente en forma de pastillas.
El estudio, que incluyó a 2,180 participantes, registró solo dos casos de personas que dieron positivo al VIH durante el ensayo, lo que representa una tasa de efectividad del 99,9%, según el comunicado emitido por Gilead.
El anuncio detalla que el ensayo se dirigió a individuos considerados en riesgo de contraer VIH, incluyendo “hombres cisgénero, hombres transgénero, mujeres transgénero y personas no binarias de Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica, Tailandia y Estados Unidos, que tienen relaciones sexuales con personas asignadas como hombres al nacer”.
“Con resultados tan notables en dos estudios de fase 3, Lenacapavir ha demostrado el potencial de transformar la prevención del VIH y ayudar a poner fin a la epidemia”, afirmó Daniel O’Day, presidente y director ejecutivo de Gilead Sciences en el comunicado.
O’Day también subrayó el compromiso de la compañía para que, una vez aprobado el fármaco, esté disponible globalmente: “Ahora que tenemos un conjunto de datos completos en múltiples poblaciones de estudio, Gilead trabajará con urgencia con organismos regulatorios, gobiernos, socios de salud pública y comunitarios para garantizar que, si se aprueba, podamos ofrecer Lenacapavir para PrEP, administrado dos veces al año, a nivel mundial para todos aquellos que lo necesiten o deseen”.
Carl Schmid, director ejecutivo del Instituto de Políticas de VIH+ Hepatitis, con sede en Washington D.C., calificó a Lenacapavir como un “medicamento milagroso”, basado en los resultados del estudio más reciente. Schmid expresó optimismo respecto a la posible aprobación del medicamento por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2025.
“El objetivo ahora debe ser asegurar que las personas que tienen razones para estar en PrEP puedan acceder a este medicamento milagroso”, declaró Schmid en un comunicado de prensa emitido el 12 de septiembre. “Gracias a la Ley de Cuidado de Salud Asequible (ACA, por sus siglas en inglés), los aseguradores deben cubrir la PrEP sin costo adicional como un servicio preventivo”, añadió.
Schmid también destacó la importancia de que las aseguradoras no limiten la cobertura a la PrEP diaria en pastillas, especialmente ante los resultados tan favorables del nuevo medicamento. “La administración Biden-Harris debería dejar eso claro de inmediato. Hasta la fecha, no lo han hecho con el primer medicamento de PrEP de acción prolongada que los nuevos planes deben cubrir”, puntualizó.
A través del Instituto de Políticas de VIH+ Hepatitis, Schmid ha ayudado a formar una coalición de organizaciones nacionales y locales que abogan por la cobertura completa de los medicamentos de tratamiento y prevención del VIH por parte de las compañías de seguros de salud.
Por su parte, Gilead señaló en su comunicado que, si las agencias reguladoras aprueban el medicamento, “Lenacapavir para PrEP sería la primera y única opción preventiva del VIH administrada dos veces al año para las personas que lo necesiten o deseen”. La aprobación, agregaron, podría transformar el panorama de la prevención del VIH en múltiples poblaciones de diferentes regiones del mundo y contribuir a poner fin a la epidemia.