Share This Article
Esta aprobación es un avance importante en la lucha contra el VIH en Europa, tanto por su novedoso mecanismo de acción como por su potencial para simplificar la prevención en personas con riesgo elevado
BÉLGICA Bruselas
Servicios Combinados
La Comisión Europea ha aprobado Yeytuo (lenacapavir), una inyección preventiva de efecto prolongado contra el virus del VIH, en lo que se considera un paso clave en la estrategia global de lucha contra esta infección.
¿Qué es lenacapavir y cómo funciona?
Lenacapavir es un inhibidor del capside del VIH-1, diseñado para interferir en varias fases del ciclo de vida del virus, incluida la entrada del material genético viral en el núcleo de la célula huésped.
A diferencia de otros fármacos, su mecanismo multietapa lo hace especialmente útil como medida preventiva en poblaciones con riesgo elevado de infección.
Eficacia y régimen de dosis
- En ensayos clínicos de fase III (PURPOSE 1 y PURPOSE 2), los resultados han sido excelentes, mostrando una reducción dramática de nuevas infecciones de VIH en los participantes que recibieron lenacapavir comparado con los esquemas de PrEP oral habituales
- La pauta aprobada consiste en una inyección subcutánea cada seis meses, lo que la convierte en la primera opción de PrEP con esa frecuencia de dosificación autorizada en la Unión Europea.
- Los ensayos sugieren una eficacia cercana al 100 % en condiciones controladas.
Reconocimientos de organismos internacionales
- En julio de 2025, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó lenacapavir inyectable cada seis meses como opción adicional de PrEP para personas con riesgo elevado de adquirir VIH, calificándolo como un avance transformativo.
- La OMS ha destacado que este nuevo régimen podría facilitar la adherencia, reducir la carga de las tomas diarias y disminuir el estigma asociado al uso continuado de medicación preventiva.
Acceso y retos por delante
- Aunque la autorización por parte de la UE ya está en marcha, su implementación dependerá de los acuerdos de precio y reembolso que cada país negocie con el fabricante.
- En EE. UU., el precio estimado del medicamento ha superado los 28.000 USD al año, lo que plantea dudas sobre la equidad de acceso global.
- Por otro lado, Gilead ha firmado, como parte de su estrategia global, acuerdos para que fabricantes genéricos puedan producir versiones del medicamento con licencia libre de regalías en hasta 120 países de ingresos bajos y medianos.
Implicaciones para España
- En España, donde se reportan alrededor de 3.200 nuevos diagnósticos de VIH al año, la posibilidad de sustituir la toma diaria de pastillas por una inyección semestral podría facilitar el acceso a la PrEP, especialmente entre quienes tienen dificultades para adherirse al tratamiento diario.
- Si bien el impacto real dependerá de la cobertura sanitaria, el precio final, las políticas de reembolso y la aceptación por parte de los servicios de salud y de las personas en riesgo, el nuevo régimen ofrece un horizonte esperanzador para reforzar la prevención.
- Desde el punto de vista clínico y de salud pública, esta nueva opción promete reducir las barreras a la prevención, mejorar la adherencia, disminuir el estigma y aumentar la flexibilidad en los esquemas de prevención del VIH.
La aprobación del lenacapavir inyectable representa un avance importante en la lucha contra el VIH en Europa, tanto por su novedoso mecanismo de acción como por su potencial para simplificar la prevención en personas con riesgo elevado. Si los sistemas de salud logran garantizar un acceso equitativo al medicamento, y su uso se combina con otras estrategias de prevención (condones, pruebas regulares, educación y tratamiento de infecciones de transmisión sexual), podría contribuir de manera significativa a reducir la transmisión del VIH, acercándonos más a los objetivos globales de eliminación de la epidemia.
Este contraste es aún más marcado si se pone frente a los retrocesos científicos ocurridos en Estados Unidos bajo la administración Trump. Durante ese periodo, se documentaron recortes significativos en la financiación de la investigación sobre el VIH: se cancelaron decenas de subvenciones, muchas de ellas centradas en poblaciones vulnerables y estudios de equidad en salud, lo que, según expertos, ha puesto en peligro décadas de avances.
Además, la decisión de rescindir políticas de integridad científica en los Institutos Nacionales de Salud (NIH), eliminando directrices relacionadas con diversidad e inclusión, creó un clima de incertidumbre institucional entre los investigadores y ha sido criticada como un obstáculo para el progreso riguroso y equitativo en salud pública.
